挑战依旧严峻 机遇仍然存在

—— P-MEC China 2011带领千家药企为新一轮GMP*做好准备

 

    历经5年修订、两次公开征询意见——业界翘首以待的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称“新版GMP”) 于2011年3月1日起施行，并设置不超过5年的过渡期。

 

    目前我国化学原料药和药品制剂生产 企业有4700多家，在总体上呈现出多、小、散、低的格局，生产集中度低，自主创新能力不足。修订我国药品GMP、提高药品GMP实施水平，一方面有利于促进企业优胜劣汰、兼并重组、做大作强，进一步调整医药经济结构，促进产业升级，另一方面也有利于与药品GMP的国际标准接轨，加快我国药品生产获得国际认可、药品进入国际主流市场步伐。

 

    新版GMP*的难度要显著高于过去，略低于欧盟*标准。与1998版GMP相比，新规在硬件上对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求。在此情况下，药企必将掀起一波技术改造的高峰，这将显著推动灭菌设备、冻干机和冻干系统的需求，为制药装备行业带来一轮*的发展高峰。值得一提的是，在今年6月即将举办的2011*制药机械、包装设备与材料*展（P-MEC China 2011）上，灭菌设备和冻干系统的*——新华医疗和东富龙都将带来他们的*新产品和技术，为药企购买符合新规的相关设备提供了一个实地采样、深入了解的*机会。

 

    经过中外主办单位七年的精心培育及国内外业界的长期支持，P-MEC China已成为国内*的制药装备权威盛会，可谓行业的风向标。2011年展会在2010年的基础上再创佳绩，不仅聚集了Bosch、Novasep、Morimatsu、Austar、SKY、3M、亚光、天祥、迦南、珐玛珈、远东、楚天、千山、国药龙立、迪尔、华通等大批国内外*制药装备企业，展示规模达到30,000平方米，更将有*前沿的行业资讯和*新的制药机械发展动态在现场发布，无疑是业内人士进行广泛交流与互动的*佳平台。

 

    医药包装材料精品展（Innopack）以精品和创新为定位，集中展示复合膜/片，印务，商标，防伪技术，药用玻璃瓶/塑料瓶，铝箔，胶囊，预灌封注射剂，胶塞等拥有高品质、新技术的包材产品。2011年展区面积将比2010年扩大一倍，汇集众多*包材展商，如Gerresheimer Shuangfeng，华兰，威高集团，杭州塑料，山东药玻，环球印务等。在医药包装技术要求越来越高，技术法规也越来越严格的今天， “医药包装材料精品展”为广大包材采购商提供了一个集中了解包装行业趋势，采购优质产品的*平台。

 

    作为*正式升级的LAB World China 2011（*生化、分析仪器与实验室装备*展），不仅汇聚了大量国内仪器巨头，更吸引了来自瑞士，德国，英国，日本，法国，美国，芬兰等国的仪器界*企业，如：Mettler-Toledo、Malvern、Hamilton、Sartorius、IKA、Grace、Ocean、Biohit、Shodex、KIMO、Tegent 、Buchi 、Akzo Nobel、L.B.T等。这些盛名远扬的跨国公司将与国内*企业一起带来一场全球科学仪器及实验室先进技术的精彩展示。除此之外，由企业带来的技术交流会也将为广大参观商带来更多的*新产品与技术的解析。

 

    2011年展会同期将邀请政府官员、制药工程领域*及制药设备企业代表带来20余场高品质的会议报告，内容涉及制药装备、生物制药工程以及医药包装安全技术三方面，*与现场听众共同交流、探讨，届此将为制药工程人士打造一个全球价值分享和信息交流的开放式平台。

 

           “*与*”医药论坛——制药装备篇

- 新版GMP无菌药品实用技术与装备

- 正确认识空气净化措施在医药工业洁净厂房中的作用

- 加快我国制药装备行业国际化进程

- 欧美国家关于输液包装安全性评价的要求

- 新版GMP对输液药品包装市场发展的影响

 

           2011生物制药工程论坛

- 我国生物制药工程现状及发展

- SFDA标准与生物制药工程技术应用

- 蛋白工程技术在生物制药中的应用

- 生物技术新药中试放大与规模化分离纯化技术的应用

- 动物细胞培养大规模培养技术及其生物反应器

- 发酵药物分离纯化工艺开发和工业生产过程中遇到的问题和解决方法

- 生物技术药物的中试放大

- 细胞工厂建设及技术要点

- 过滤技术与应用

- 在线检测优化生物发酵过程

- 层析新技术及应用

           2011年国际医药包装安全及技术创新研讨会

- 包装如何提升药品安全性和美观性-收缩包装解决方案

- 标签的选择和绿色环保进程

- 金属检测和X射线检测等各种检测技术应该的*新进展

- 制瓶-灌装-封口技术在GMP时代的解决方案

- 自动化产品在确保医药安全和物流上的成功案例

- 基本药品监管码实施带来的变革与机遇

 

    目前，展会网上观众预登记系统已开通，即刻登录www.p-mec.cn，成功登记后可提前收到入场参观证，不仅能提升参观效率，更有机会畅享多重好礼。相信P-MEC China 2011一定会让您的参观不虚此行！

 

展会背景：

    2011*制药机械、包装设备与材料*展（P-MEC China 2011）暨2011*生化、分析仪器与实验室装备*展（LAB World China 2011）将携第十一届*制药原料*展（CPhI China 2011）暨2011*合同定制服务*展（ICSE China 2011）于2011年6月21-23日在上海新国际博览中心盛大举行。展会由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM International Media)和*医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司协办，主要展出原料药设备、制剂设备、医药包装机械、流体设备、洁净系统、制冷设备、净化纯水设备、医药包装新材料、生化/分析仪器、实验室成套及配套装备、测量(计量)仪器、实验室耗材、光学仪器、检测仪器等，是亚洲*集制药工程装备、实验室设备、制药原料为一体的超大贸易平台。

郑婷婷 小姐

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涂晓颖小姐

*医药保健品进出口商会展览部

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