2011药品质量和新版GMP峰会

促进产业结构调整，提高生产管理水平

2011药品质量和新版GMP峰会将在上海召开为期二天从2011年的12月1日-2日为止的会议，由捷培森举办的2011年2011药品质量和新版GMP峰会汇集了超过200位医药工厂负责人、技术总监和项目经理，他们将在此讲解*佳制药生产实战案例和解读刚出台的新版GMP，此次会议将作为一个广大的面对面交流的平台，借助产业*佳实践案例，从质量管理、风险管理、物料和产品、验证和确认、质量控制和质量保证等角度解读新版GMP。 

大会中将重点讨论的论题包括：

• 14章，313条，新版GMP有何不同
• 药品质量 & 风险管理
• 质量控制与保证 & 无菌药品
• 学习*佳制药生产实战案例
• 2天会议，6大不同主题
• 新版GMP颁布之年的1场常务交流机会

历经5年修订、2次公开征求意见的《药品生产管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）经卫生部通过，2月12日正式发布，于3月1日起施行，这也是我国十二五计划的重要内容之一。相对于1998年修订的药品GMP，新版GMP更加强调质量风险管理和药品生产全过程管理的理念。新版GMP的主要变化有：加强了药品生产质量管理体系的建设，全面强化了从业人员的素质要求，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定等等。

新版GMP将快速拉高制药行业门槛，不合规的小型药厂将直接停产，我们将看到制药行业的重大市场整合。这些变化有望改善我国现有药品生产的整体质量。新版GMP对于行业的影响是逐渐显现的。自3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建车间应符合新版GMP的要求，现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。

建议参会公司&人员包括？

制药公司、制药设备供应商、厂房设施供应商、分析仪器，设备供应商、物流公司、IT外包商、咨询公司；

质量受权人、安全及风险管理负责人、质量及环境健康安全部门副总裁、项目经理，项目总监、生产总监，主任、运营副总裁、采购部负责人、技术总监、质量保证及品质控制人员、工厂及实验室负责人、厂房设施及安全工程师、化学及工艺工程师、产品安全及法规事务经理；

往届参会公司：

北京诺华制药有限公司、拜耳医药保健有限公司、华大基因研究院、礼来*、强生、阿斯利康全球研发、罗氏研发（*）中心、赛诺菲-安万特、葛兰素史克*公司、先声药业、康弘药业集团、ATyr Pharma、Hudson Alpha生物科技研究院。

更多资讯，请登陆活动网站: http://www.drugqualitysummit.com/

会议地点：上海，*

会议日期：2011年12月1-2日

主办单位：捷培森*

活动网站：http://www.drugqualitysummit.com/

会务联系：

联系人: Grace.Jin

电话: +86-21-51720154

邮箱: grace.jin@jfpsgroup.com.cn