制药用水系统的设计、制造、安装、调试及验证

制药用水系统及工艺管线的设计、制造、安装、调试及验证



水系统储存分配单元

模块化设计是协调顾客多样化需求、实现快速响应并降低产品成本的一种有效方法。提供可靠储存，分配，输送管道系统，满足药厂各个用点的各种用水需求，*大程度减少影响降低水质的因素，保证使用点用水优于药典要求

配液/CIP/SIP 集成系统

全自动操作方式，防止人员误操作带来的生产损失。

部件采用SS316L材质

带PLC控制的CIP产品

记录与保存清洗过程的参数与步骤

满足cGMP要求的可追溯性与可说明性   

可有效隔离和节省空间。

实现生产和清洁的快速切换。

CIP单元

根据客户实际情况进行个性化设计。CIP模块是个独立的框架结构，在对设备进行清洗时不需要拆卸生产设备零件、管道、阀件，具有如下特点：

·  单独的配液地点，不污染生产区域

            CIP结束后即进行消毒杀菌

·  单独的CIP系统模块，可少占车间面积

·  洗涤剂可循环使用，利用率高，节省蒸汽和水

·  带有分配器，可进行多路分别清洗

·  触摸屏显示CIP温度、流速/压力、化学浓度和时间

·  CIP系统模块为自动化控制，易于和整厂系统连接

·  文件完整，验证方便

配液系统

为无菌原料药，疫苗，大输液，水针，冻干粉针等系统提供高品质的配液系统，全自动化控制，并可结合CIP模块，实现生产、清洗、消毒全自动控制，保证产品品质均一性

洁净管道系统

为制药厂提供各种洁净气体，物料的输送管道，配置合适的阀门，仪表。

整套管道系统按照GMP要求进行，进行材质控制，施工管控，压力测试，并形成易于通过验证的文件包。

·  符合卫生级要求的隔膜阀

·  ISO，ASME BPE等标准的管道系统

·  内壁抛光度Ra<0.6um或Ra<0.4um的管道系统

·  施工按照标准SOP程序

·  专业的焊接